Good Manufacturing Practices
gudang pabrik

Good Manufacturing Practices

Disunting pada: 28 Mei 2025

Good Manufacturing Practices (GMP) adalah pedoman yang menyediakan sistem proses, prosedur dan dokumentasi untuk memastikan suatu produk memiliki identitas, kekuatan, komposisi, kualitas dan kemurnian yang muncul pada labelnya.

Berdasarkan dari The World Health Organization (WHO), GMP diartikan sebagai “bagian dari jaminan mutu yang memastikan bahwa produk diproduksi dan dikontrol secara konsisten sesuai dengan standar mutu yang sesuai dengan tujuan penggunaannya dan sebagaimana yang dipersyaratkan oleh otorisasi pemasaran / marketing authorization (MA).

GMP tidak hanya diperuntukan untuk produsen suplemen makanan tetapi juga untuk produsen bahan baku, perusahaan distribusi, pergudangan dan pengemasan, yang ingin menunjukkan komitmen mereka terhadap keselamatan publik.

Ruang lingkup GMP mencakup semua aspek dari proses manufaktur, yaitu sbb:

  • proses manufaktur yang ditetapkan;
  • langkah-langkah manufaktur penting yang divalidasi;
  • tempat, penyimpanan, transportasi yang sesuai;
  • personel produksi dan pengendalian mutu yang berkualifikasi dan terlatih;
  • fasilitas laboratorium yang memadai;
  • prosedur dan instruksi tertulis yang disetujui;
  • catatan untuk menunjukkan semua langkah dari prosedur yang ditetapkan telah diambil;
  • ketertelusuran penuh suatu produk melalui catatan bets dan catatan distribusi;
  • dan sistem untuk penarikan kembali dan penyelidikan pengaduan.
 

Pedoman GMP

Prinsip pedoman GMP adalah bahwa mutu dibangun ke dalam suatu produk, dan tidak hanya diuji ke dalam suatu produk.

Oleh karena itu, jaminannya adalah bahwa produk tersebut tidak hanya memenuhi spesifikasi akhir, tetapi juga telah dibuat dengan prosedur yang sama dalam kondisi yang sama setiap kali dibuat.

Secara umum pedoman GMP yaitu sbb:

1. Lingkungan
  • kesesuaian lingkungan produksi, bangunan, jalan raya, jalur, drainase permukaan,
    pengolahan limbah.

 

2. Bangunan dan Fasilitas
  • penyediaan ruang produksi, ruang penyimpanan, ruang pendingin, ruang pembeku.
  • penyediaan ventilasi, pasokan air, drainase, pembuangan limbah, pencahayaan.
  • kesesuaian fasilitas personel.

 

3. Produksi, Penyimpanan, dan Distribusi
  • identifikasi dan penyimpanan produk yang dibeli.
  • kesesuaian dan penggunaan pabrik dan peralatan, bahan, bahan pengemas, aditif, alat bantu pemrosesan.
  • penanganan, penyimpanan, dan pengemasan produk, pelabelan dan penyajian produk.
  • pergudangan, pengangkutan, dan distribusi produk.
  • pengerjaan ulang produk.
  • spesifikasi produk, inspeksi dan pengujian produk.

4. Kebersihan dan Sanitasi
  • persyaratan pengawetan khusus-perlakuan panas, pendinginan, pembekuan, dehidrasi,
    pengawetan kimia.
  • jadwal pembersihan, praktik pembersihan, pengelolaan limbah, pengendalian hama.
  • kebersihan personel.
  • pengendalian benda asing, deteksi logam, pengendalian kaca, pengendalian bahan kimia.

 

5. Tanggung Jawab Manajemen
  • penyediaan sumber daya, manajemen, jaminan mutu dan personel teknis.
  • pelatihan personel.
  • penyediaan prosedur produksi dan kebersihan.
  • prosedur keluhan pelanggan dan penarikan kembali produk.

 

Manfaat Penerapan GMP 

Tujuan utama GMP adalah untuk mengurangi risiko yang terkait dengan produksi  dan memastikan bahwa produk  tersebut aman dan berkualitas tinggi.

Validasi adalah bagian dari GMP yang memastikan bahwa sistem fasilitas, peralatan, proses, dan prosedur pengujian terkendali dan karenanya secara konsisten menghasilkan produk berkualitas tinggi dan konsisten, sesuai dengan tujuan penggunaannya dan memenuhi persyaratan dari otorisasi pemasaran atau spesifikasi produk.

berikut adalah beberapa manfaat penerapan GMP secara umum:

  • Produk yang dihasilkan bebas dari bahan beracun.
  • Meningkatkan kepercayaan pelanggan.
    Memberikan citra yang baik bagi perusahaan.
  • Kesempatan yang lebih besar bagi perusahaan untuk memasuki pasar global.
  • Menambah wawasan terhadap produk.
  • Secara aktif turut serta dalam program keamanan pangan.
  • Mendukung penerapan ISO 9001 Sistem Manajemen Mutu.

 

Kesimpulannya, menerapkan GMP sangat penting untuk memastikan keamanan, efektivitas, dan kualitas produk yang dihasilkan, serta untuk menjaga kepercayaan konsumen dan mematuhi regulasi hukum.

Index Artikel

change management
Dunia teknologi informasi terus berkembang dengan pesat. Munculnya teknologi baru dan ancaman keamanan yang semakin canggih, serta perubahan regulasi mengharuskan ...
iaf
IAF adalah sebuah forum internasional yang memainkan peran penting dalam memastikan bahwa produk, layanan, dan proses yang diakreditasi memenuhi ...
update
ISO secara berkala merevisi standar-standarnya untuk memastikan relevansi dan efektivitasnya. Tanggal pembaruan berikutnya untuk ISO 9001 akan tergantung pada ...
akreditasi iso
Jenis Akreditasi ISO Disunting pada: 6 Mei 2025Pentingnya pemilihan Badan Sertifikasi ISO yang terakreditasi dan terpercaya untuk memastikan bahwa sertifikasi ...
safety
OHSAS 18001 (Sistem Manajemen Kesehatan dan Keselamatan Kerja) ialah penilaian untuk sistem manajemen keselamatan dan kesehatan. Hal ini dimaksudkan untuk ...
cyber security
Ketika dunia global sedang menghadapi tantangan keamanan baru yang semakin berkembang, standar ISO/IEC 27001 yang bertujuan untuk melindungi kerahasiaan dan ...
profit
Bagaimana tepatnya untuk memaksimalkan profit? dan Bagaimana kita juga dapat meningkatkan kepuasan pelanggan? ...
teknologi informasi
ISO 20000 dan ISO 27001 ini memiliki banyak kesamaan, lebih tepatnya saling melengkapi. Di sisi lain juga memiliki perbedaan, sehingga ...
tiga arah
Pemikiran berbasis risiko adalah sesuatu yang semua orang lakukan secara otomatis dan seringkali secara tidak sadar, misalnya, seseorang akan melihat ...
bersemangat
Seringkali Manajer bertanya-tanya mengapa karyawan tidak dapat melakukan sesuai apa yang mereka harapkan, sehingga mereka harus memikul sebuah kesalahan yang ...
diagram proses
Pendekatan BPM melibatkan evaluasi proses secara terus-menerus dan mencakup tindakan untuk memperbaiki keseluruhan arus proses, ini semua mengarah kepada siklus ...
gudang pabrik
GMP menyediakan sistem proses, prosedur dan dokumentasi untuk memastikan suatu produk memiliki identitas, kekuatan, komposisi, kualitas dan kemurnian yang muncul ...
hazard
HACCP memberikan sistem biaya yang efektif untuk mengendalikan keamanan pangan bagi perusahaan, mulai dari bahan hingga produksi, penyimpanan dan distribusi ...
gear
PAS 99:2012 memberikan kesempatan organisasi untuk mendapatkan lebih banyak manfaat tanpa harus mengeluarkan investasi waktu dan biaya tambahan ...
tumpukan dokumen
Standar ISO 9001 versi 2015 jauh lebih fleksibel dalam persyaratan dokumentasi. Disini akan sebutkan jenis-jenis dokumen yang diuraikan dalam standar ...
melihat dengan kaca pembesar
Audit Internal ISO yang baik adalah audit yang dapat membantu perusahaan untuk memutuskan apakah suatu proses didokumentasikan secara akurat, diterapkan ...
project management
Manajemen proyek yang tepat dapat mempertahankan visi dan tujuan proyek, mendukung tugas dan sasaran audiensi, mengelola sumber daya yang tersedia ...
intelijen
Business Intelligence dapat digunakan oleh perusahaan untuk mendukung berbagai keputusan bisnis mulai dari operasional hingga strategis. Keputusan operasi dasar meliputi ...
korupsi
Masalah yang terjadi pada praktik bisnis yang paling sering dilaporkan adalah penyuapan, korupsi, penipuan dan pencucian uang. Tindak korupsi terjadi ...
mutu
Total Quality Management dapat diringkas sebagai sistem manajemen untuk organisasi yang berfokus pada pelanggan yang melibatkan semua karyawan dalam perbaikan ...
sukses juara
Penghargaan didefinisikan sebagai ganjaran yang diberikan untuk memotivasi para karyawan agar produktivitasnya tinggi. Setiap perusahaan membutuhkan strategi dalam sistem penghargaan ...
runtuh
Ada banyak faktor menyebabkan kegagalan bisnis, berikut ini adalah penyebab umum mengapa suatu bisnis menjadi tidak berhasil ...
risiko
Manajemen risiko melibatkan pemahaman, analisa dan penanganan resiko untuk membuat organisasi memastikan mencapai tujuan mereka, oleh karena itu harus proporsional ...
prinsip
ISO 9001:2015 diterbitkan untuk memperbaharui sistem manajemen mutu sebelumnya. ISO 9001:2015 didasarkan pada tujuh prinsip manajemen mutu berikut ...
revisi
Pada tulisan kali ini kami akan merinci apa yang berubah pada klausul dari ISO 9001:2015 dibandingkan seri ISO sebelumnya yakni ...
target
Dengan melaksanakan implementasi ISO, organisasi akan mampu melaksanakan praktek kerja secara lebih efisien dan organisasi mampu berfokus pada tujuan bisnis ...
daur ulang sampah
Minimalisasi limbah mengacu pada strategi yang bertujuan untuk mencegah pembuangan melalui hulu, di sisi produksi, strategi ini berfokus pada pemanfaatan ...
encrypt
Setiap organisasi memiliki beberapa bentuk informasi yang sensitif, untuk melindungi informasi yang bersifat sensitif seperti informasi pembayaran pelanggan, data karyawan ...
kontrak
Memenangkan sebuah tender tidaklah selalu mudah terlebih dengan banyaknya pesaing-pesaing bisnis yang bergerak di bidang yang sama. Berikut adalah kiat-kiat ...
tangga
Mencapai sertifikasi standar seperti ISO 9001 atau ISO 14001 cukuplah muda. Untuk membantu organisasi yang baru untuk proses pelaksanaan, dalam ...
kerja
Pekerja dengan kinerja yang rendah merupakan masalah serius bagi sebuah organisasi apapun, hal ini membuat perusahaan mencari cara yang inovatif ...
aset
Meningkatkan Nilai Bisnis dengan Manajemen Aset Disunting pada: 10 Februari 2025Penggunaan teknologi untuk berbagi informasi dalam menganalisa risiko dan persyaratan ...
tumbuh
Mengembangkan bisnis bukanlah hal yang mudah dan seringkali membuat pengusaha berpikir keras untuk menjalankannya, berikut adalah langkah untuk membantu pengusaha ...
wanita pebisnis
Pengusaha sebagai seseorang yang selalu mencari perubahan, merespon dan mengeksploitasi sebagai sebuah kesempatan bisnis. Inovasi adalah alat dari seorang pengusaha ...
sepakat
Menggunakan konsultan memiliki banyak manfaat, tapi sebelum membahas manfaat ini sangat penting bahwa kita terkadang tidak mengetahui beberapa hal tentang ...
pekerja bangunan
keselamatan kerja merupakan rangkaian usaha untuk menciptakan suasana kerja yang aman dan tentram bagi para karyawan yang bekerja di perusahaan ...
guru
Lembaga pendidikan merupakan suatu lembaga yang senantiasa diperlukan oleh masyarakat sepanjang masa,namun tidak semua lembaga pendidikan diminati masyarakat, ada beberapa ...
mutu
Manajemen mutu adalah gabungan semua fungsi manajemen, semua bagian dari suatu perusahaan dan semua orang ke dalam falsafah holistik yang ...
pilar
Prinsip-prinsip manajemen mutu yang fundamental mengenai, norma, aturan dan nilai-nilai yang diterima dan dapat digunakan sebagai dasar untuk manajemen mutu ...

Quotes

Slide 1
HENDRA GUNAWAN S.E
Consulting Director

"Setiap langkah besar selalu dimulai dengan langkah pertama."

Slide 2
IGUH RAHMAN M.KKK
Senior Consultant

"Konsultan terbaik mengajukan pertanyaan tepat, mendengarkan secara aktif, dan memberikan solusi yang disesuaikan dengan kebutuhan."

Slide 3
LUSHIANA S.E
Lead Auditor

"Kunci dasar dari keberhasilan audit adalah objektivitas."

Share