Dokumen wajib yang diperlukan untuk ISO 9001: 2015
Dokumen wajib yang diperlukan untuk ISO 9001:2015
Tidak semua prosedur dalam ISO 9001 akan relevan bagi perusahaan dan tidak semuanya wajib. Dalam standar ISO 9001 versi 2008 ada 6 prosedur wajib yang harus disertifikasi. Standar ISO 9001 versi 2015 jauh lebih fleksibel dalam persyaratan dokumentasi. Disini akan disebutkan jenis-jenis dokumen yang diuraikan dalam standar dan yang wajib agar organisasi dapat lulus sertifikasi ISO.
Informasi yang diperlukan untuk ISO 9001 dapat dibagi menjadi dua jenis:
Dokumen: Termasuk kebijakan atau tujuan yang telah ditetapkan yang dapat diubah di kemudian hari.
Catatan: Adalah bukti hasil yang dicapai. Catatan tidak boleh diubah atau direvisi karena merupakan bukti dari suatu hasil.
Dokumen wajib yang harus dihasilkan untuk lulus sertifikasi ISO 9001:2015
- Lingkup Sistem Manajemen Mutu (4.3)
- Kebijakan mutu (5.2.2)
- Sasaran mutu dan bagaimana ini akan dicapai (6.2)
Catatan wajib yang diperlukan untuk ISO 9001:2015 meliputi:
- Memantau dan mengukur sumber daya (7.1.5.1)
- Catatan kalibrasi peralatan pemantauan dan pengukuran (7.1.5.2)
- Catatan kompetensi dalam staf (7.2)
- Catatan tinjauan persyaratan produk / layanan (8.2.3.2)
- Catatan input desain dan pengembangan (8.3.3)
- Rekaman kontrol desain dan pengembangan (8.3.4)
- Rekaman hasil desain dan pengembangan (8.3.5)
- Catatan perubahan desain dan pengembangan (8.3.6)
- Kriteria untuk evaluasi dan pemilihan pemasok (8.4.1)
- Karakteristik produk atau layanan yang akan disediakan (8.5.1)
- Catatan Identifikasi dan Keterlacakan (8.5.2)
- Catatan tentang properti pelanggan termasuk setiap perubahan (8.5.3)
- Catatan kontrol perubahan ketentuan penyediaan / produksi (8.5.6)
- Pelepasan produk dan layanan (8.6)
- Kontrol output yang tidak sesuai (8.7.2)
- Hasil pemantauan dan pengukuran (9.1.1)
- Hasil Audit Internal (9.2.2)
- Hasil dari tinjauan manajemen (9.3.3)
- Hasil tindakan korektif termasuk peluang untuk perbaikan (10.2.2)
Diatas adalah klausul wajib yang diperlukan untuk menyediakan dokumen dan laporan supaya dapat lulus sertifikasi ISO 9001. Dokumen dan catatan akan tersedia dalam berbagai bentuk, seperti spreadsheet, diagram, video, dan konten tertulis.
ISO 9001 mengharuskan organisasi memiliki beberapa sistem yang mengendalikan dokumen. Perhatikan bahwa kebijakan penyimpanan perlu diterapkan untuk menetapkan lamanya waktu penyimpanan catatan.
Index Artikel
Dunia teknologi informasi terus berkembang dengan pesat. Munculnya teknologi baru dan ancaman keamanan yang semakin canggih, serta perubahan regulasi mengharuskan ...
IAF adalah sebuah forum internasional yang memainkan peran penting dalam memastikan bahwa produk, layanan, dan proses yang diakreditasi memenuhi ...
ISO secara berkala merevisi standar-standarnya untuk memastikan relevansi dan efektivitasnya. Tanggal pembaruan berikutnya untuk ISO 9001 akan tergantung pada ...
Berbagai Macam Akreditasi ISO Penting untuk memilih Badan Sertifikasi ISO yang terakreditasi dan terpercaya untuk memastikan bahwa sertifikasi ISO yang ...
OHSAS 18001 (Sistem Manajemen Kesehatan dan Keselamatan Kerja) ialah penilaian untuk sistem manajemen keselamatan dan kesehatan. Hal ini dimaksudkan untuk ...
Ketika dunia global sedang menghadapi tantangan keamanan baru yang semakin berkembang, standar ISO/IEC 27001 yang bertujuan untuk melindungi kerahasiaan dan ...
Bagaimana tepatnya untuk memaksimalkan profit? dan Bagaimana kita juga dapat meningkatkan kepuasan pelanggan? ...
ISO 20000 dan ISO 27001 ini memiliki banyak kesamaan, lebih tepatnya saling melengkapi. Di sisi lain juga memiliki perbedaan, sehingga ...
Pemikiran berbasis risiko adalah sesuatu yang semua orang lakukan secara otomatis dan seringkali secara tidak sadar, misalnya, seseorang akan melihat ...
Seringkali Manajer bertanya-tanya mengapa karyawan tidak dapat melakukan sesuai apa yang mereka harapkan, sehingga mereka harus memikul sebuah kesalahan yang ...
Pendekatan BPM melibatkan evaluasi proses secara terus-menerus dan mencakup tindakan untuk memperbaiki keseluruhan arus proses, ini semua mengarah kepada siklus ...
GMP menyediakan sistem proses, prosedur dan dokumentasi untuk memastikan suatu produk memiliki identitas, kekuatan, komposisi, kualitas dan kemurnian yang muncul ...
HACCP memberikan sistem biaya yang efektif untuk mengendalikan keamanan pangan bagi perusahaan, mulai dari bahan hingga produksi, penyimpanan dan distribusi ...
PAS 99:2012 memberikan kesempatan organisasi untuk mendapatkan lebih banyak manfaat tanpa harus mengeluarkan investasi waktu dan biaya tambahan ...
Standar ISO 9001 versi 2015 jauh lebih fleksibel dalam persyaratan dokumentasi. Disini akan sebutkan jenis-jenis dokumen yang diuraikan dalam standar ...
Audit Internal ISO yang baik adalah audit yang dapat membantu perusahaan untuk memutuskan apakah suatu proses didokumentasikan secara akurat, diterapkan ...
Manajemen proyek yang tepat dapat mempertahankan visi dan tujuan proyek, mendukung tugas dan sasaran audiensi, mengelola sumber daya yang tersedia ...
Business Intelligence dapat digunakan oleh perusahaan untuk mendukung berbagai keputusan bisnis mulai dari operasional hingga strategis. Keputusan operasi dasar meliputi ...
Masalah yang terjadi pada praktik bisnis yang paling sering dilaporkan adalah penyuapan, korupsi, penipuan dan pencucian uang. Tindak korupsi terjadi ...
Total Quality Management dapat diringkas sebagai sistem manajemen untuk organisasi yang berfokus pada pelanggan yang melibatkan semua karyawan dalam perbaikan ...
Penghargaan didefinisikan sebagai ganjaran yang diberikan untuk memotivasi para karyawan agar produktivitasnya tinggi. Setiap perusahaan membutuhkan strategi dalam sistem penghargaan ...
Ada banyak faktor menyebabkan kegagalan bisnis, berikut ini adalah penyebab umum mengapa suatu bisnis menjadi tidak berhasil ...
Manajemen risiko melibatkan pemahaman, analisa dan penanganan resiko untuk membuat organisasi memastikan mencapai tujuan mereka, oleh karena itu harus proporsional ...
ISO 9001:2015 diterbitkan untuk memperbaharui sistem manajemen mutu sebelumnya. ISO 9001:2015 didasarkan pada tujuh prinsip manajemen mutu berikut ...
Pada tulisan kali ini kami akan merinci apa yang berubah pada klausul dari ISO 9001:2015 dibandingkan seri ISO sebelumnya yakni ...
Dengan melaksanakan implementasi ISO, organisasi akan mampu melaksanakan praktek kerja secara lebih efisien dan organisasi mampu berfokus pada tujuan bisnis ...
Minimalisasi limbah mengacu pada strategi yang bertujuan untuk mencegah pembuangan melalui hulu, di sisi produksi, strategi ini berfokus pada pemanfaatan ...
Setiap organisasi memiliki beberapa bentuk informasi yang sensitif, untuk melindungi informasi yang bersifat sensitif seperti informasi pembayaran pelanggan, data karyawan ...
Memenangkan sebuah tender tidaklah selalu mudah terlebih dengan banyaknya pesaing-pesaing bisnis yang bergerak di bidang yang sama. Berikut adalah kiat-kiat ...
Mencapai sertifikasi standar seperti ISO 9001 atau ISO 14001 cukuplah muda. Untuk membantu organisasi yang baru untuk proses pelaksanaan, dalam ...
Pekerja dengan kinerja yang rendah merupakan masalah serius bagi sebuah organisasi apapun, hal ini membuat perusahaan mencari cara yang inovatif ...
Meningkatkan Nilai Bisnis dengan Manajemen Aset Berbagi informasi dengan menggunakan teknologi untuk menganalisa risiko dan persyaratan setiap aset semakin menjadi ...
Mengembangkan bisnis bukanlah hal yang mudah dan seringkali membuat pengusaha berpikir keras untuk menjalankannya, berikut adalah langkah untuk membantu pengusaha ...
Pengusaha sebagai seseorang yang selalu mencari perubahan, merespon dan mengeksploitasi sebagai sebuah kesempatan bisnis. Inovasi adalah alat dari seorang pengusaha ...
Menggunakan konsultan memiliki banyak manfaat, tapi sebelum membahas manfaat ini sangat penting bahwa kita terkadang tidak mengetahui beberapa hal tentang ...
keselamatan kerja merupakan rangkaian usaha untuk menciptakan suasana kerja yang aman dan tentram bagi para karyawan yang bekerja di perusahaan ...
Lembaga pendidikan merupakan suatu lembaga yang senantiasa diperlukan oleh masyarakat sepanjang masa,namun tidak semua lembaga pendidikan diminati masyarakat, ada beberapa ...
Manajemen mutu adalah gabungan semua fungsi manajemen, semua bagian dari suatu perusahaan dan semua orang ke dalam falsafah holistik yang ...
Prinsip-prinsip manajemen mutu yang fundamental mengenai, norma, aturan dan nilai-nilai yang diterima dan dapat digunakan sebagai dasar untuk manajemen mutu ...
Quotes
Share
[DISPLAY_ULTIMATE_SOCIAL_ICONS]