ISO 22716 – Cosmetic Good Manufacturing Practices

ISO 22716

GMP Kosmetik

ISO 22716 atau GMP Kosmetik adalah standar ISO yang menerangkan praktik-praktik yang baik untuk pabrik / manufaktur kosmetik yang mencakup saran langsung, aturan operasional, dan pedoman organisasi yang berfokus pada faktor manusia, teknis dan administratif yang mempengaruhi kualitas produk kosmetik. Dirumuskan melalui kerja sama dengan para profesional industri kosmetik untuk memperkenalkan metode terbaik yang memberikan pedoman untuk produksi, kontrol, penyimpanan dan pengiriman produk kosmetik.

Standar ISO 22716 menjadi salah satu pilar baru dari Peraturan Eropa dan telah dipersiapkan untuk dipertimbangkan oleh industri kosmetik dengan mempertimbangkan kebutuhan khusus dari sektor ini. ISO 22716 memberikan pedoman / panduan mengenai cara pembuatan yang baik untuk produk kosmetik mencakup aspek kualitas produk, akan tetapi tidak mencakup aspek keselamatan bagi personil yang terlibat dalam pabrik, juga tidak mencakup aspek perlindungan lingkungan.

Pedoman GMP Kosmetik menawarkan saran organisasi dan praktis tentang pengelolaan faktor manusia, teknis dan administratif yang mempengaruhi kualitas produk, akan tetapi pedoman ini tidak berlaku untuk kegiatan penelitian dan pengembangan dan distribusi produk jadi. Tujuan dari pedoman GMP ini adalah untuk menentukan kegiatan yang memungkinkan organisasi memperoleh produk yang memenuhi karakteristik yang telah ditentukan dan sesuai dengan spesifikasi yang diharapkan, serta menghasilkan produk yang aman.

Klausul ISO 22716

  1. Ruang lingkup
  2. Istilah dan definisi
  3. Personil
  4. Tempat
  5. Peralatan
  6. Bahan baku dan bahan pengemas
  7. Produksi
  8. Produk jadi
  9. Laboratorium kendali mutu
  10. Perawatan produk yang di luar spesifikasi
  11. Limbah
  12. Subkontrak
  13. Penyimpangan
  14. Kesesuaian dan penarikan kembali
  15. Audit internal
  16. Kontrol perubahan
  17. Dokumentasi
 

ISO 22716 merupakan pengembangan praktis dari konsep jaminan mutu melalui deskripsi kegiatan pabrik yang didasarkan pada penilaian ilmiah dan penilaian risiko. Semua peserta dalam rantai produk kosmetik, produsen bahan, distributor dan importir / eksportir, semua yang terlibat dan bertanggung jawab telah ditetapkan dalam standar ISO 22716.

Pedoman atau Peraturan ini menetapkan persyaratan yang sangat tinggi untuk memastikan keselamatan konsumen. Di antara persyaratan hukum baru ini, semua produk kosmetik yang beredar ke Pasar Eropa harus diproduksi sesuai dengan GMP Kosmetik yang dijelaskan oleh standar ISO 22716.

Biaya Konsultan ISO & Sertifikasi ISO 22716

Tidak ada harga yang baku dalam menentukan besaran biaya Konsultan ISO & biaya Sertifikasi ISO 22716, konsultan ISO perlu menilik beberapa acuan seperti:

  • Ukuran organisasi
  • Ruang lingkup organisasi
  • Lokasi organisasi
  • Banyaknya karyawan
  • Jumlah site
  • Target waktu
 

Berapa lama waktu yang dibutuhkan untuk Sertifikasi ISO 9001?

Semua tergantung dari kesiapan organiasi, dan proses yang sudah berjalan dalam organisasi pun menentukan lamanya waktu yang dibutuhkan untuk mendapatkan sertifikat ISO 22716. Meskipun begitu, Konsultan ISO dapat menyelesaikan tugasnya rata rata dalam waktu 3 s/d 4 bulan saja.

Perusahaan atau organisasi berhak mencantumkan label “ISO 22716 Certified” atau “ISO 22716 Registered” setelah diaudit dan disertifikasi oleh lembaga standarisasi internasional sebagai perusahaan yang memenuhi syarat-syarat dalam ISO 22716.

Informasi lebih lanjut mengenai Sertifikasi ISO 22716

isokonsultindo menawarkan implementasi ISO 22716 melalui Konsultan ISO, pelatihan dan dukungan proyek. Kami memberikan pengetahuan, panduan dan arahan dalam kegiatan pengembangan Sistem Manajemen GMP Kosmetik, disesuaikan dengan keinginan dan kebutuhan organisasi. Anda berniat menerapkan ISO 22716 pada perusahaan atau organisasi Anda? silahkan segera hubungi kami Konsultan ISO. Untuk mendapatkan informasi selengkapnya disini.

Standar ISO

pemeriksaan kesehatan
ISO 13485 (Sistem Manajemen Mutu - Perangkat Medis) digunakan oleh organisasi yang terlibat dalam perancangan, produksi, pemasangan dan perawatan alat ...
pabrik
ISO 14001 adalah kumpulan standar-standar mengenai pengelolaan lingkungan disusun untuk membantu organisasi meminimalisi dampak negatif dari kegiatan-kegiatan dan atau proses ...
auditor
Standar-standar ISO telah mengalami revisi yang menekankan pentingnya manajemen resiko dan keterlibatan Top-Management. Karena penyesuaian yang tersebar luas ini, panduan ...
kepatuhan
Standar Internasional sangat membantu peningkatan berkelanjutan untuk kerangka kerja kepatuhan dan diharapkan berfungsi sebagai patokan global untuk bisnis, pejabat kepatuhan, ...
layar sentuh
ISO/IEC 20000-1 adalah standar internasional yang menentukan persyaratan efektif bagi penyedia layanan teknologi informasi untuk terus memelihara dan meningkatkan layanannya ...
koki
ISO 22000 mensyaratkan bahwa segala bahaya yang memiliki kemungkinan risiko terjadi dalam rantai makanan, termasuk kemungkingan bahaya berhubungan dengan jenis ...
ISO 22301 memberikan kerangka praktis untuk melindungi organisasi dari berbagai potensi ancaman dan gangguan dan mengurangi kemungkinan terjadinya insiden serta ...
ISO 22716 dirumuskan melalui kerja sama dengan para profesional di bidang industri kosmetik memperkenalkan metode dan pedoman untuk produksi, kontrol, ...
ISO 26000 dikembangkan secara efektif untuk membantu organisasi dalam menilai dan menangani tanggung jawab sosial yang relevan dan signifikan untuk ...
kabel optik
ISO/IEC 27001 atau ISMS adalah sebuah metode khusus terstruktur tentang pengamanan informasi yang memberikan gambaran secara umum dalam upaya mengimplementasikan ...
ISO 28000 Sistem Manajemen Keamanan berstandar internasional dan merupakan spesifikasi sistem manajemen untuk perlindungan orang, properti, informasi dan infrastruktur di ...
Panduan ISO 31000 memberikan prinsip, kerangka kerja dan proses untuk mengelola risiko secara efektif dan membantu organisasi untuk dapat bekerja ...
uang rupiah
ISO 37001 dirancang membantu organisasi mengurangi risiko terjadinya penyuapan dan dapat menunjukkan kepada pemangku kepentingan bahwa organisasi telah menerapkan kontrol ...
pekerja
ISO 45001 jauh lebih preskriptif dari standar kesehatan dan keselamatan sebelumnya dan dapat digunakan sebagai alat perbaikan bisnis yang lebih ...
manajemen energi
Standar Internasional ini memberikan kerangka terstruktur bagi organisasi untuk mengurangi emisi gas rumah kaca dan dampak lingkungan serta biaya energi ...
aset
Sistem Manajemen Aset adalah kombinasi dari manajemen, keuangan, ekonomi, tehnik mesin dan praktek kerja yang diterapkan pada aset dengan tujuan ...
iso 9001
ISO 9001 dapat diterapkan pada berbagai perusahaan dan organisasi besar atau kecil, dalam segala aktifitas suatu sektor, apapun produk dan ...

Quotes

Slide 1
HENDRA GUNAWAN S.E
Consulting Director

"Setiap langkah besar selalu dimulai dengan langkah pertama."

Slide 2
IGUH RAHMAN M.KKK
Senior Consultant

"Konsultan terbaik mengajukan pertanyaan tepat, mendengarkan secara aktif, dan memberikan solusi yang disesuaikan dengan kebutuhan."

Slide 3
LUSHIANA S.E
Lead Auditor

"Kunci dasar dari keberhasilan audit adalah objektivitas."

Share